Uutiset - FDA antaa luvan ensimmäisten kotona suoritettavien COVID-19-diagnostisten testinäytteiden ottamiseen ilman reseptiä

Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi eilen LabCorpin Pixel COVID-19 Test Home Collection Kitin käytettäväksi aikuisten käyttöön ilman reseptiä.FDA tarkisti ja myönsi uudelleen testin hätäkäyttöluvan, jotta henkilö voisi ottaa nenäpuikkonäytteen kotona ja lähettää sen LabCorpille testattavaksi. Terveydenhuollon tarjoaja toimittaa positiiviset tai virheelliset tulokset puhelimitse ja negatiiviset tulokset sähköpostitse. tai verkkoportaalista.

"Vaikka monet kotikeräyspakkaukset voidaan määrätä yksinkertaisella online-kyselylomakkeella, tämä äskettäin valtuutettu suoraan kuluttajalle -keräyssarja poistaa tämän vaiheen prosessista, jolloin kuka tahansa voi kerätä näytteensä ja lähettää sen laboratorioon käsiteltäväksi", Jeff sanoi. Shuren, MD, FDA:n laitteiden ja radiologisen terveyden keskuksen johtaja.


Postitusaika: 21.12.2020