Kongon demokraattisessa tasavallassa (DRC) on aloitettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan viruslääke tecovirimaatin (tunnetaan myös nimellä TPOXX) tehoa apinarokkoa sairastavilla aikuisilla ja lapsilla.Kokeessa arvioidaan lääkkeen turvallisuutta ja sen kykyä vähentää apinarokon oireita ja ehkäistä vakavia seurauksia, mukaan lukien kuolema.Hallitustenvälisen PALM-kumppanuuden puitteissa tutkimusta johtavat yhdessä National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), joka on osa kansallisia terveysinstituutteja, ja Kongon demokraattisen tasavallan National Institute for Biomedical Research (INRB)..Yhteistyövirastoja ovat Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (CDC), Antwerpenin trooppisen lääketieteen instituutti, Kansainvälinen terveysjärjestöjen liitto (ALIMA) ja Maailman terveysjärjestö (WHO).
Lääkeyhtiö SIGA Technologies, Inc:n (New York) valmistama TPOXX on FDA:n hyväksymä isorokkoon.Lääke pysäyttää viruksen leviämisen kehossa ja estää viruspartikkelien vapautumisen kehon soluista.Lääke kohdistuu proteiiniin, joka löytyy sekä isorokkoviruksesta että apinarokkoviruksesta.
"Apinarokko aiheuttaa merkittävän sairaus- ja kuolemantaakan lasten ja aikuisten keskuudessa Kongon demokraattisessa tasavallassa, ja parempia hoitovaihtoehtoja tarvitaan kiireesti", sanoi NIAID:n johtaja Anthony S. Fauci, MD.Apinarokon hoidon tehokkuus.Haluan kiittää tieteellisiä kumppaneitamme Kongon demokraattisesta tasavallasta ja Kongosta heidän jatkuvasta yhteistyöstään tämän tärkeän kliinisen tutkimuksen edistämisessä.”
Apinarokkovirus on aiheuttanut satunnaisia tapauksia ja taudinpurkauksia 1970-luvulta lähtien, lähinnä Keski- ja Länsi-Afrikan sademetsäalueilla.Toukokuusta 2022 lähtien monenmanneriset apinarokkoepidemiat ovat jatkuneet alueilla, joilla tauti ei ole vielä endeeminen, mukaan lukien Euroopassa ja Yhdysvalloissa, ja suurin osa tapauksista esiintyy miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.Epidemia sai Maailman terveysjärjestön ja Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön julistamaan äskettäin kansanterveydellisen hätätilan.WHO raportoi 1. tammikuuta 2022 5. lokakuuta 2022 välisenä aikana 68 900 vahvistettua tapausta ja 25 kuolemaa 106 maassa, alueella ja alueella.
Maailman terveysjärjestön mukaan meneillään olevan maailmanlaajuisen epidemian osaksi tunnistetut tapaukset johtuvat pääasiassa Clade IIb apinarokkoviruksesta.Clade I:n arvioidaan aiheuttavan vakavampia sairauksia ja korkeampaa kuolleisuutta erityisesti lapsille kuin klade IIa ja klade IIb, ja se on tartunnan aiheuttaja Kongon demokraattisessa tasavallassa.1. tammikuuta 2022 21. syyskuuta 2022 välisenä aikana Afrikan tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (Africa CDC) ilmoittivat 3 326 apinarokkotapauksesta (165 vahvistettua; 3 161 epäiltyä) ja 120 kuolemantapausta.
Ihminen voi saada apinarokkoa joutuessaan kosketuksiin tartunnan saaneiden eläinten, kuten jyrsijöiden, kädellisten tai ihmisten kanssa.Virus voi tarttua ihmisten välillä suorassa kosketuksessa ihovaurioiden, kehon nesteiden ja ilmassa olevien pisaroiden kanssa, mukaan lukien lähi- ja seksuaalinen kontakti, sekä epäsuora kosketus saastuneiden vaatteiden tai vuodevaatteiden kanssa.Apinarokko voi aiheuttaa flunssan kaltaisia oireita ja kivuliaita ihovaurioita.Komplikaatioita voivat olla kuivuminen, bakteeri-infektio, keuhkokuume, aivotulehdus, sepsis, silmätulehdus ja kuolema.
Kokeeseen osallistuu jopa 450 aikuista ja lasta, joilla on laboratoriossa todettu vähintään 3 kiloa painava apinarokkoinfektio.Myös raskaana olevat naiset ovat kelpoisia.Vapaaehtoiset osallistujat määrätään satunnaisesti ottamaan tecovirimat- tai lumekapseleita suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan annoksella, joka riippuu osallistujan painosta.Tutkimus oli kaksoissokkoutettu, joten osallistujat ja tutkijat eivät tienneet, kuka saisi tecovirimaattia tai lumelääkettä.
Kaikki osallistujat jäävät sairaalaan vähintään 14 päivää, jossa he saavat tukihoitoa.Tutkijalääkärit seuraavat säännöllisesti osallistujien kliinistä tilaa koko tutkimuksen ajan ja pyytävät osallistujia toimittamaan verinäytteitä, nielupuikkoja ja ihovaurioita laboratorioarviointia varten.Tutkimuksen päätavoitteena oli verrata ihovaurioiden paranemiseen kuluvaa keskiaikaa tecovirimaatilla hoidetuilla potilailla lumelääkkeeseen.Tutkijat keräävät myös tietoja useista toissijaisista tavoitteista, mukaan lukien vertaamalla sitä, kuinka nopeasti osallistujat testasivat verensä apinarokkoviruksen suhteen negatiivisiksi, sairauden yleisestä vaikeudesta ja kestosta sekä kuolleisuudesta ryhmien välillä.
Osallistujat kotiutettiin sairaalasta sen jälkeen, kun kaikki leesiot olivat kuoriutuneet tai kuorituneet, ja heidän verensä oli negatiivinen kahden peräkkäisen päivän ajan apinapoxviruksen suhteen.Heitä tarkkaillaan vähintään 28 päivän ajan ja heitä pyydetään palaamaan 58 päivän kuluttua valinnaiselle tutkimuskäynnille kliinisiä ja laboratoriotutkimuksia varten.Riippumaton tieto- ja turvallisuusseurantakomitea seuraa osallistujien turvallisuutta koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimusta johti apulaistutkija Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, INRB:n pääjohtaja ja mikrobiologian professori, Kinshasan yliopiston lääketieteellinen tiedekunta, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, PALM-ohjelmapäällikkö, INRB-epidemiologiaosaston ja patogeenien genomilaboratorion johtaja.
"Olen iloinen siitä, että apinarokko ei ole enää laiminlyöty sairaus ja että pian tämän tutkimuksen ansiosta voimme osoittaa, että tähän sairauteen on olemassa tehokas hoito", sanoi tohtori Muyembe-Tamfum.
Lisätietoja on osoitteessa Clinicaltrials.gov ja hae ID NCT05559099.Testiaikataulu riippuu ilmoittautumisprosentista.NIAID-tuettu TPOXX-koe on meneillään Yhdysvalloissa.Lisätietoja USA:n tutkimuksista saat AIDS Clinical Trials Groupin (ACTG) verkkosivustolta ja etsi TPOXX tai tutkimus A5418.
PALM on lyhenne sanoista "Pamoja Tulinde Maisha", swahilinkielinen ilmaus, joka tarkoittaa "yhdessä ihmishenkien pelastamista".NIAID loi PALM-kliinisen tutkimuksen kumppanuuden Kongon demokraattisen tasavallan terveysministeriön kanssa vastauksena 2018 Ebola-epidemiaan Kongon demokraattisen tasavallan itäosassa.Yhteistyö jatkuu monenvälisenä kliinisenä tutkimusohjelmana, johon kuuluvat NIAID, DRC Health Department, INRB ja INRB yhteistyökumppanit.Ensimmäinen PALM-tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus useista ebolavirustaudin hoidoista, jotka tukivat NIAID-kehittämän mAb114:n (Ebanga) ja REGN-EB3:n (Regeneronin kehittämä Inmazeb) viranomaishyväksyntää.
NIAID suorittaa ja tukee tutkimusta NIH:ssa, Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa ymmärtääkseen tartunta- ja immuunivälitteisten sairauksien syitä ja kehittääkseen parempia tapoja ehkäistä, diagnosoida ja hoitaa näitä sairauksia.Lehdistötiedotteet, uutiskirjeet ja muut NIAIDiin liittyvät materiaalit ovat saatavilla NIAIDin verkkosivuilla.
Tietoja kansallisista terveysinstituuteista (NIH): National Institutes of Health (NIH) on yhdysvaltalainen lääketieteellinen tutkimuslaitos, johon kuuluu 27 instituuttia ja keskusta ja se on osa Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriötä.NIH on ensisijainen liittovaltion virasto, joka suorittaa ja tukee lääketieteellistä perustutkimusta, kliinistä ja translaatiotutkimusta, joka tutkii yleisten ja harvinaisten sairauksien syitä, hoitoja ja hoitoja.Lisätietoja NIH:sta ja sen ohjelmista on osoitteessa www.nih.gov.
Postitusaika: 14.10.2022
